注射劑氧氣含量分析儀主要用于檢測藥品（尤其是注射劑）中溶解氧或頂空氧氣含量，氧氣過量可能導(dǎo)致藥物氧化降解，縮短保質(zhì)期，甚至影響患者安全。濟南中科電子研發(fā)的“HGT-01H頂空殘氧分析儀”，憑借高精度檢測技術(shù)，成為制藥企業(yè)保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工具，以確保藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性。其工作原理主要基于以下技術(shù)：

一、檢測對象

溶解氧（DO）：液體注射劑中溶解的氧氣。

頂空氧（Headspace Oxygen）：注射劑密封容器頂部氣體中的氧氣。

二、頂空殘氧分析儀的工作流程

1、設(shè)備準(zhǔn)備與校準(zhǔn)

設(shè)備檢查：確保儀器電量充足，傳感器潔凈無遮擋，避免外部污染影響結(jié)果。

環(huán)境適配：檢測前需評估環(huán)境溫濕度，必要時通風(fēng)換氣，確保氣體均勻分布。

校準(zhǔn)操作：使用標(biāo)準(zhǔn)氣體（如21%氧氣空氣）進(jìn)行零點和跨度校準(zhǔn)，確保測量準(zhǔn)確性。

2、無損檢測操作

頂空取樣：將探針插入注射劑瓶蓋，儀器自動抽取頂空氣體，全程無需破壞包裝，保障藥品無菌性。

快速分析：內(nèi)置高精度傳感器（如電化學(xué)或光學(xué)傳感技術(shù)）實時檢測氧氣濃度，數(shù)據(jù)穩(wěn)定后直接顯示結(jié)果。

數(shù)據(jù)記錄：支持多批次連續(xù)檢測，自動記錄時間、地點及環(huán)境參數(shù)，便于后續(xù)追溯與分析。

3、維護(hù)與質(zhì)控

定期校準(zhǔn)：建議每3-6個月校準(zhǔn)一次，長期未使用需重新標(biāo)定。

傳感器維護(hù)：清潔透氣膜，避免積塵或結(jié)露；傳感器壽命到期后及時更換。

三、應(yīng)用場景與優(yōu)勢

1、制藥生產(chǎn)全鏈條覆蓋

灌裝過程監(jiān)控：在線檢測注射劑溶解氧或頂空氧，優(yōu)化灌裝參數(shù)，減少氧化風(fēng)險。

質(zhì)量控制實驗室：抽檢成品是否符合藥典標(biāo)準(zhǔn)（如USP/EP），確保出廠合規(guī)性。

包裝材料評估：通過長期穩(wěn)定性測試，篩選阻氧性能更優(yōu)的包材，延長藥品貨架期。

2、技術(shù)優(yōu)勢亮點

高精度：采用世界知名品牌進(jìn)口元器件，具有測試精度高、故障率低和使用壽命長等特點。

自動校準(zhǔn)：一鍵式自動校準(zhǔn)功能，方便快捷。

非侵入式設(shè)計：避免樣品污染，符合GMP無菌生產(chǎn)要求。

智能化操作：工業(yè)級彩色高清觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作。

數(shù)據(jù)存儲及打印：具有試驗數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能，防止數(shù)據(jù)丟失。并配備無線藍(lán)牙微型打印機，測試結(jié)果可直接輸出打印。

結(jié)語：

濟南中科電子的HGT-01H頂空殘氧分析儀，以創(chuàng)新技術(shù)賦能制藥行業(yè)，從檢測到質(zhì)控全程護(hù)航藥品安全。如需了解更多設(shè)備詳情或技術(shù)參數(shù)，可訪問官網(wǎng)或聯(lián)系客服獲取專業(yè)支持。